DETERMINAÇÃO DE CLORIDRATO DE FLUOXETINA EM MEDICAMENTOS POR ESPECTROSCOPIA VIBRACIONAL NO INFRAVERMELHO COM TRANSFORMADA DE FOURIER

Resumen

RESUMO

A depressão está atualmente entre as doenças mais prevalentes do planeta, interferindo drasticamente na qualidade de vida dos indivíduos. Os medicamentos antidepressivos inibidores da recaptação da serotonina são bastante eficazes e com baixo problema de aceitação e extremamente seguros para uso, sendo da linha da frente no tratamento antidepressivo. O amplo uso de cloridrato de fluoxetina nos últimos anos tem requerido o desenvolvimento de métodos de análise, e este trabalho propõe avaliar qualitativamente, através da espectroscopia infravermelha com Transformada de Fourier (FT-IR), medicamentos de referência, genéricos e similares com o princípio ativo cloridrato de fluoxetina, fora e dentro do prazo, para averiguar o grau de alteração com o decorrer do tempo. Foram confeccionadas 41 pastilhas em KBr e extraídos os espectros na faixa de 4000 a 700 cm^-1, com resolução de 4 cm^-1, no modo de transmissão, com 32 varreduras à temperatura controlada de 18 a 20^oC. Foi utilizado o espectrofotômetro Spectrum GX FT-IR da Perkin-Elmer, os espectros foram pré-processados com Spectrum 5.2 utilizando correções de linha de base, suavização espectral utilizando algoritmo Savitzky-Golay com 9 pontos e normalização.  A banda analítica em 1334 cm^-1 que corresponde à vibração do estiramento da ligação C-F foi utilizada para identificação do princípio ativo nos medicamentos comerciais e acompanhada para estudo de degradação do medicamento com o tempo. As principais diferenças nos espectros infravermelhos dos medicamentos dentro e fora do prazo de validade foram as intensidades das bandas. A redução nas absorções foi observada em todos os grupos analisados. Os resultados obtidos mostram que a técnica de espectroscopia no infravermelho- FTIR é viável para análise qualitativa, por se tratar de uma técnica simples, rápida e de baixo custo, gerando resultados precisos.

Palavras-chave: Espectroscopia infravermelha. Fluoxetina. Inibidor seletivo da recaptação da Serotonina.  Controle de qualidade.

ABSTRACT

Depression is currently among the most prevalent diseases on the planet, drastically affecting the quality of life of individuals. Antidepressant drugs that inhibit serotonin reuptake are quite effective and have a low acceptance problem and are extremely safe to use, being at the forefront of antidepressant treatment. The widespread use of fluoxetine hydrochloride in recent years has required the development of methods of analysis, and this work proposes to evaluate qualitatively, through Fourier Transform Infrared spectroscopy (FT-IR), reference drugs, generics and similar with the principle active fluoxetine hydrochloride, outside and within the time limit, to analyze the degree of change over time. 41 KBr tablets were made and the spectra in the range 4000 to 700 cm-¹ were extracted, with a resolution of 4 cm^-1, in transmission mode, with 32 sweeps at a controlled temperature of 18 to 20^oC. Perkin-Elmer's Spectrum GX FT-IR spectrophotometer was used, spectra were pre-processed with Spectrum 5.2 using baseline corrections, spectral smoothing using 9-point Savitzky-Golay algorithm and normalization. The 1334 cm^-1 analytical band, which corresponds to the stretching vibration of the C-F bond, was used to identify the active principle in commercial drugs and followed up to study the degradation of the drug over time. The main differences in the infrared spectra of drugs within and beyond the expiration date were the band intensities. The reduction in absorptions was observed in all groups analyzed. The results obtained show that the infrared-FTIR spectroscopy technique is feasible for qualitative analysis, as it is a simple, fast, and low-cost technique, generating accurate results.

Keywords: Infrared Spectroscopy. Fluoxetine. Selective serotonin reuptake inhibitor. Quality control.